BAB VI. PRODUKSI
BAB 6 PRODUKSI PRINSIP Cukup jelas. UMUM 6.1 Cukup jelas, lihat Butir 2.1. 6.2 Cukup jelas, lihat contoh: · Protap Penerimaan dan Penyimpanan Bahan Awal dan Bahan Pengemas, Lampiran 6.2a; · Protap Penimbangan dan Penyerahan […]
September 2011
BAB VIII. INSPEKSI DIRI DAN AUDIT MUTU
INSPEKSI DIRI DAN AUDIT MUTU BAB 8 PRINSIP Dengan melakukan inspeksi diri dapat diketahui kekurangan atas pemenuhan CPOB, baik yang kritis, yang berdampak besar maupun yang berdampak kecil. Penilaian terhadap kekurangan atas pemenuhan CPOB sebagai […]
BAB 9. PENANGANAN KELUHAN TERHADAP PRODUK, PENARIKAN KEMBALI PRODUK DAN PRODUK KEMBALIAN
BAB 9 PENANGANAN KELUHAN TERHADAP PRODUK, PENARIKAN KEMBALI PRODUK DAN PRODUK KEMBALIAN PRINSIP Semua keluhan dan informasi lain yang berkaitan dengan kemungkinan terjadi kerusakan obat dapat bersumber dari dalam maupun dari luar industri yang memerlukan […]
BAB 11. PEMBUATAN DAN ANALISIS BERDASARKAN KONTRAK
BAB 11 PEMBUATAN DAN ANALISIS BERDASARKAN KONTRAK PRINSIP Cukup jelas. UMUM 11.1 Cukup jelas, lihat Contoh: · Surat Perjanjian Kerja Sama Pembuatan Produk Berdasarkan Kontrak, Lampiran 11.1a; dan · Surat Perjanjian Kerja Sama Analisis Produk […]
BAB 12. KUALIFIKASI DAN VALIDASI
BAB 12 KUALIFIKASI DAN VALIDASI PRINSIP Cukup jelas PERENCANAAN VALIDASI 12.1 Secara rinci validasi proses mencakup : · konstruksi dan rancang bangun sarana · peralatan, sarana penunjang, dan layanan yang kritis · prosedur analisis · […]
BAB II. PERSONALIA
PRINSIP Cukup jelas. UMUM 2.1 Industri farmasi hendaklah memiliki personil yang sehat, terkualifikasi dan berpengalaman praktis dalam jumlah yang memadai. Tiap personil tidak dibebani tanggung jawab yang berlebihan untuk menghindari risiko terhadap mutu obat. Kesehatan […]
BAB 1. MANAGEMENT MUTU
BAB 1 PRINSIP Untuk menjamin mutu suatu obat jadi tidak hanya mengandalkan pelulusan dari serangkaian pengujian tetapi: · mutu obat harus dibangun sejak awal ke dalam produk tersebut. Mutu obat tergantung dari bahan awal, […]
Kenapa Orang Diabetes itu lapar terus??Padahal sering makan!!!
Kenapa hayo kawan – kawan?? Orang diabetes itu identik dengan penyakit gula. Dia dikatakan diabetes karena kadar gula dalam darah tinggi. Gula itu sumber energi, sehingga apabila gula didalam darah kadarnya tinggi, maka energi kita […]
Cara Pembuatan Proposal Penelitian Part 1 (Metode Penelitian)
Bagaimana kah cara membuat proposal penelitian agar lebih baik?? Dalam pembuat proposal penelitian haruslah ada PERMASALAHAN. Permasalahan ini bisa didapatkan dari search baik di lingkungan sekitar, ataupun pustaka. Agar suatu masalah dapat diangkat menjadi masalah […]
NUCLEAR MAGNETIC RESONANCE (NMR) SPECTROSCOPY = SPEKTROSKOPI RESONANSI MAGNETIK INTI
Sesuai dengan namanya, NMR berhubungan dengan sifat magnet dari inti atom. Dari pernyataan tersebut maka timbul pertanyaan, Kenapa Inti atom dapat bersifat magnet? Untuk menjelaskan hal tersebut, mari kita bahas dari konsep dasarnya. Spektroskopi NMR […]