10 prinsip CPOB :
1. Tulislah apa yang akan kamu lakukan 2. lakukanlah apa yang kamu tulis 3. dokumentasikan apa yang kamu lakukan 4. validasi pekerjaan yang dilakukan 5. persiapkan rancangan falistias dan peraltan yagn sesuai 6. jagalah fasilitas […]
Validasi Proses
Validasi Proses dilakukan dengan cara pengujian dan mengumpulkan dokumen – dokument pembuktian Validasi Proses ada tiga yakni : a. PRospektif b. Concurent c. Retrospektif Beda ketiga validasi ini adalah outputnya. Maksudnya apa?? Kita coba […]
HVAC (HEATING VENTILATION AIR CONDITIONING)
Untuk apakah HVAC ? dan apa itu HVAC? Industri farmasi membutuhkan kondisi udara dimana harus bebas oleh pratikel debu, bersuhu tertentu, kelembaban tertentu, dan tekanan tertentu juga. Adapun system alat yang digunakan untuk membuat kondisi […]
WATER TREATMENT IN PHARMACEUTICAL INDUSTRI/ PENGOLAHAN AIR DI INDUSTRI FARMASI
Seperti starting material lainnya, Pengolahan Air dalam Industri Farmasi juga harus memenuhi standar GMP (CPOB) karena air sangatlah berperan penting dalam kualitas mutu. Pengolahan air harus sesuai karena selain air merupakan tempat/sumber pertumbuhan mikroba […]
Saya Mau mendirikan Industri Farmasi!!! Saya ajarkan ke kalian bagaimana Alur Perijinan Pendirian Industri Farmasi (congkak mode on!!!)
saya mau mendirikan industri farmasi, tapi sebelum itu, saya harus mengurus perizinan pendirian industri farmasi. Tapi sebelum itu saya harus tahu alur perizinannya dulu. Nah…karena saya g tau kapan mendirikannya, saya ceritakan dulu deh alur […]
Perbedaan tata ruang Industri Farmasi yang memproduksi golongan beta laktam dengan non beta laktam
Pada prinsipnya perbedaan dibuat karena ruang beta laktam tidak mengizinkan debu debu/partikel – partikel keluar ke koridor maupun keruangan lain atau bahkan ke luar bangunan. Mengapa demikian? karena betalakatam mampu menyebabkan reaksi idionsinkrasi pada manusia […]
Stability Study
Uji stabilitas produk dilakukan dengan kondisi nyata (real test) dan kondisi percepatan /kondisi suhu yang ditingkatkan(accelarated test), yakni untuk kondisi real test/nyata dilakukan dengan menguji stabilitas produk pada penyimpanan 25 C yang disimpan pada bulan […]
Spektra Infrared (materi kuliah semester III)
untuk ade ade….monggo…kumpulan spektra IR.
Rangkuman Hasil Diskusi via Facebook untuk Ujian Analisis Farmasi Pascasarjana Universitas Gadjah Mada 2012
Liling Triyasmono Berdasarkan Hasil Chating di Forum maka menghasilkan beberapa prediksi pertanyaan untuk ANFAR besok diantaranya : 1. Mengapa OH pada larutan alkohol murni memiliki bentuk board dan frekuensi yg rendah dibanding alkohol dalam CCl4? […]