Perawatan berkembang sendiri sesuai dengan kebutuhan. Perawatan macamnya dibagi menjadi : 1. Breakdown Maintenance. Kegiatan perawatan dilakukan saat mesin itu rusak. Apabila mesin tidak rusak maka G diperbaiki. Kelemahannya karena kita tidak bisa memprediksi […]
Sesuai dengan namanya, NMR berhubungan dengan sifat magnet dari inti atom. Dari pernyataan tersebut maka timbul pertanyaan, Kenapa Inti atom dapat bersifat magnet? Untuk menjelaskan hal tersebut, mari kita bahas dari konsep dasarnya. Spektroskopi NMR […]
PRINSIP Cukup jelas. UMUM 3.1 Dalam memilih lokasi bangunan hendaklah diperhatikan apakah ada sumber pencemaran yang berasal dari lingkungan. Sebaiknya dipilih lokasi di mana tidak ada risiko pencemaran lingkungan. Bila karena perubahan struktur tanah, […]
BAB 4 P E R A L A T A N DESAIN DAN KONSTRUKSI 4.1 Bahan inert yang digunakan untuk bagian peralatan yang bersentuhan dengan bahan awal , produk antara atau produk ruahan antara lain […]
BAB 5 PRINSIP Cukup jelas. HIGIENE PERORANGAN 5.1 Cukup jelas, lihat Contoh Pakaian Pelindung Sesuai dengan Ruang Kelas Kebersihan, Lampiran 5.1. Untuk produk steril lihat Aneks 1, Pembuatan Produk Steril, Butir 34. 5.2 Cukup jelas, […]
BAB 7 PENGAWASAN MUTU UMUM 7.1 s/d 7.3 Cukup Jelas. 7.4 Manajer Pengawasan Mutu bertanggung jawab terhadap pelaksanaan validasi metoda analisis. 7.5 Dalam hal tertentu misalnya dalam pembuatan obat secara aseptis, personil produksi dapat melakukan […]
BAB 6 PRODUKSI PRINSIP Cukup jelas. UMUM 6.1 Cukup jelas, lihat Butir 2.1. 6.2 Cukup jelas, lihat contoh: · Protap Penerimaan dan Penyimpanan Bahan Awal dan Bahan Pengemas, Lampiran 6.2a; · Protap Penimbangan dan Penyerahan […]
INSPEKSI DIRI DAN AUDIT MUTU BAB 8 PRINSIP Dengan melakukan inspeksi diri dapat diketahui kekurangan atas pemenuhan CPOB, baik yang kritis, yang berdampak besar maupun yang berdampak kecil. Penilaian terhadap kekurangan atas pemenuhan CPOB sebagai […]
BAB 9 PENANGANAN KELUHAN TERHADAP PRODUK, PENARIKAN KEMBALI PRODUK DAN PRODUK KEMBALIAN PRINSIP Semua keluhan dan informasi lain yang berkaitan dengan kemungkinan terjadi kerusakan obat dapat bersumber dari dalam maupun dari luar industri yang memerlukan […]
BAB 11 PEMBUATAN DAN ANALISIS BERDASARKAN KONTRAK PRINSIP Cukup jelas. UMUM 11.1 Cukup jelas, lihat Contoh: · Surat Perjanjian Kerja Sama Pembuatan Produk Berdasarkan Kontrak, Lampiran 11.1a; dan · Surat Perjanjian Kerja Sama Analisis Produk […]
Copyright © 2025 | MH Magazine WordPress Theme by MH Themes