profesi

Dokumentasi merupakan salah satu bagian yang esensial dari pemastian mutu. Menurut CPOB 2006 Dokumentasi adalah bagian dari sistem informasi manajemen dimana berperan dalam pemastian bahwa tiap personil menerima urian tugas yang relevan secara jelas dan […]

Di dalam Petunjuk CPOB 2009 dalam bab Bangunan dan Fasilitas disebutkan bahwa Konstruksi bangunan hendaklah memenuhi syarat dan peraturan yang berlaku untuk bangunan. Hendaklah diadakan sarana perlindungan seperlunya terhadap: Lingkungan Tindakan Pencegahan antara lain dengan […]

Inspeksi diri bertujuan untuk mengevaluasi apakah semua aspek produksi dan pengawasan mutu telah memenuhi ketentuan CPOB. Program inspeksi diri dirancang untuk mendeteksi kelemahan dalam pelaksanaan CPOB dan menetapkan tindakan perbaikan yang diperlukan. Sedangkan audit mutu […]

Apa itu kalibrasi???   Kalibrasi adlaah kegiatan Membandingkan kesesuaian nilai yang dihasilkan suatu alat terhadap standar  pada kondisi tertentu, bisa farmakope indonesia, USP, EP, maupun British parmacope. Kalibrasi lebih mudah dilakukan secara desentrasilasi, yakni masing-masing […]

Dear temen…kali ini andy akan membahas bahwa ternyata retain sampel produk jadi dan ongoing stability itu berbeda…serta guna retain sampel bahan baku…monggo…. Retain sampel produk jadi adalah sampel yang diambil dari setiap batch produk jadi […]

Di Industri Farmasi dikenal berbagai macam air (Water for Pharmaceutical use) yakni : 1. Drinking Water 2. Purified Water 3. Highly Purified Water 4. Water for Injection 5. other grades of water 1. Drinking Water […]

Perawatan berkembang sendiri sesuai dengan kebutuhan. Perawatan macamnya dibagi menjadi :   1. Breakdown Maintenance. Kegiatan perawatan dilakukan saat mesin itu rusak. Apabila mesin tidak rusak maka G diperbaiki. Kelemahannya karena kita tidak bisa memprediksi […]

Pada petunjuk CPOB 2009 Bab Bagunan dan Fasilitas, disebutkan bahwa untuk mencegah kontamination silang (cross contamination) hendaklah diatur tekanan udara. Berapa syarat beda tekanan ruangan dengan koridor? Untuk kelas yang berbeda antar ruangan (misal Ruang […]

Instalasi pengolahan limbah (IPAL) atau Waste Water Treatment Plant (WWTP) merupakan pengolahan limbah agar industri farmasi tidak menjadi pengganggu kesehatan serta ikut sama – sama menjaga kebersihan lingkungan hidup.  Limbah yang di olah dengan sistem […]

Dear kawan – kawan….kali ini masih dalam kelonggaran waktu yang serba salah, andy akan membahas hasil belajar otodidak andy (search internet tentunya) di PKL. Yang lalu telah andy bahas MPS (Master Production Schedule) . Ceritanya […]