Dear kawan….gimana kabar kalian? lama bueet, ya,,…aku g nongol melalui tulisan – tulisan, baik tulisan galau ataupun tulisan berpendidikan… Hari ini, pertama kali ane nulis di blogger dengan status yang berbeda, status udah jadi suami […]
Dear kawan – kawan….sebagai seorang peneliti, esensi pertama yang perlu ditanamkan dalam jiwa seorang peneliti adalah bagaimana dia dapat melawan diri sendiri untuk tidak berbohong. Mengapa? Karena penelitian pada dasarnya merupakan suatu hasil dari […]
Chemical Modification and Biological Evaluation of New Semisynthetic Derivatives of 28,29-Didehydronystatin A1 (S44HP), a Genetically Engineered Antifungal Polyene Macrolide Antibiotic Antimikroba adalah suatu senyawa yang dapat membunuh mikroorganisme. Terdapat berbagai macam penamaan fungsi atau […]
PRINSIP Cukup jelas. UMUM 3.1 Dalam memilih lokasi bangunan hendaklah diperhatikan apakah ada sumber pencemaran yang berasal dari lingkungan. Sebaiknya dipilih lokasi di mana tidak ada risiko pencemaran lingkungan. Bila karena perubahan struktur tanah, […]
BAB 4 P E R A L A T A N DESAIN DAN KONSTRUKSI 4.1 Bahan inert yang digunakan untuk bagian peralatan yang bersentuhan dengan bahan awal , produk antara atau produk ruahan antara lain […]
BAB 5 PRINSIP Cukup jelas. HIGIENE PERORANGAN 5.1 Cukup jelas, lihat Contoh Pakaian Pelindung Sesuai dengan Ruang Kelas Kebersihan, Lampiran 5.1. Untuk produk steril lihat Aneks 1, Pembuatan Produk Steril, Butir 34. 5.2 Cukup jelas, […]
INSPEKSI DIRI DAN AUDIT MUTU BAB 8 PRINSIP Dengan melakukan inspeksi diri dapat diketahui kekurangan atas pemenuhan CPOB, baik yang kritis, yang berdampak besar maupun yang berdampak kecil. Penilaian terhadap kekurangan atas pemenuhan CPOB sebagai […]
BAB 9 PENANGANAN KELUHAN TERHADAP PRODUK, PENARIKAN KEMBALI PRODUK DAN PRODUK KEMBALIAN PRINSIP Semua keluhan dan informasi lain yang berkaitan dengan kemungkinan terjadi kerusakan obat dapat bersumber dari dalam maupun dari luar industri yang memerlukan […]
BAB 12 KUALIFIKASI DAN VALIDASI PRINSIP Cukup jelas PERENCANAAN VALIDASI 12.1 Secara rinci validasi proses mencakup : · konstruksi dan rancang bangun sarana · peralatan, sarana penunjang, dan layanan yang kritis · prosedur analisis · […]
PRINSIP Cukup jelas. UMUM 2.1 Industri farmasi hendaklah memiliki personil yang sehat, terkualifikasi dan berpengalaman praktis dalam jumlah yang memadai. Tiap personil tidak dibebani tanggung jawab yang berlebihan untuk menghindari risiko terhadap mutu obat. Kesehatan […]
Copyright © 2025 | MH Magazine WordPress Theme by MH Themes